日前，药明康德揭橥2021年第三季度功绩呈文，也是公司对交易板块构制架构实行调度后的首份财报。通过贯彻实践“尾随分子”的策略，整合后的化学交易板块（WuXi Chemistry），涵盖了公司全数化学任事，为环球新药开垦配合资伴供给从早期呈现，到工艺开垦和贸易化坐蓐的“一体化、端到端”CRDMO（合同推敲、开垦及坐蓐构制）交易。
改进，是人类发展的恒久话题，对付医药强壮物业而言，亦是这样。当今科技发展的速率和学问更新的恶果已然空前未有，但满意新药未竟的需求依旧任重道远。越过7000种已知疾病，但仅仅有1000余种药物可用，更众疾病尚未完成“零”的打破。这是一个激烈的对照，也是亟待管理的困难。
越来越众的气力怀着研发之梦参加医药强壮物业，成为新药呈现和开垦的插足者。从药物的早期呈现，到临床前测试、临床测试，直至最终贸易化并走向市集，这是一段漫长而困苦的道道。
药明康德联席首席实践官陈民章博士展现：“WuXi Chemistry‘一体化、端到端’的CRDMO平台可以下降研发门槛，助力客户擢升研发恶果，进一步缩短新药开垦上市周期，尽速以更众打破性的调理计划制福患者。同时，咱们信赖，CRDMO如此极具上风的平台也希望成为引颈环球生物医药行业一连改进的贸易形式。”
与古板CMO（合同坐蓐构制）和CDMO（合同开垦坐蓐构制）分别，新一代CRDMO具备尤其宏大完备的早期研发材干，并可以无缝链接后期的工艺研发和坐蓐，可能供给新药开垦一体化的全流程专业援助，更好地为改进、创业者赋能。
新药研发具有高参加、重资产，而且高度依赖专业人才的特征，也曾只是能力雄厚的大型医药公司的专属，壁垒极高。
近年来，跟着药物呈现与开垦赋能平台形式的日臻成熟，新药开垦的门槛得以敏捷下降，物业改进的去核心化态势首先透露。越来越众的小型生物医药公司、科学家、大夫以致患者得以插足到新药开垦中来，固然众数领域很小，但数目宏大，成为改日物业改进的厉从头鲜血液。
比拟于大型医药公司而言，面临新药开垦材干与技巧的壁垒，宏壮改进者与创业者更需求专业CRDMO配合资伴的大肆援助。CRDMO，称为合同推敲、开垦及坐蓐构制，面向开垦者供给标准化、体系化、专业化的新药研发任事，掩盖新药从早期呈现到后期贸易化坐蓐的全人命周期，为宏壮改进和创业者赋能。
选拔CRDMO赋能平台不光可能助助开垦者避免项目所需实践室、园地及人才的深度堆集，并且可以以低本钱、高恶果，助力开垦者急迅交付阶段性成效。将新药开垦经过中的研发或坐蓐闭头交给专业的配合资伴，以更少的职员和修立“轻装上阵”，正正在成为越来越众物业改进者的联合选拔。
对改进药企而言，选拔一个掩盖推敲、开垦和坐蓐任事的“一站式”赋能平台配合，有助于完成各闭头的“无缝相接”，肯定水准下降了中央闭头技巧迁移的危害；同时，“端到端”的平台意味着改进者只需与少量供应商配合，某种水准上简化了新药研发项目实践的庞大性。
因为具有专业的经历，CRDMO可能将新药开垦的庞大流程模块化，通过高度整合、对研发旅途全体实行流程处理优化，很众上下逛模块得以高效联动、平行促进，助助开垦者有用缩短开垦的时分，下降新药开垦的本钱，间接助力擢升新药的患者可及性。据数据显示，对照把原料药和制剂外包给分此外配合资伴，药明康德CRDMO平台原料药与制剂的一体化任事估计可为新药IND（新药临床试验申请）申报阶段省俭4-6个月，NDA（新药上市注册申请）申报阶段省俭3-9个月的名贵时分。
“一款新药借使可以早上市几个月，就不妨挽救良众人命。”药明康德联席首席实践官陈民章博士指出：“当下，改进药管线日益足够，有了CRDMO‘一体化、端到端’赋能平台，将可以助力更众新药更速上市，惠及环球病患。”
举动新药开垦者的改进配合资伴，CRDMO是否具有邦际质料准则以及环球运营材干将深度影响着一款新药开垦后期的环球化经过。截至目前，药明康德子公司合全药业已累计40余次亨通通过美邦FDA、中邦NMPA、欧盟EMA、日本PMDA等监禁机构的官方审计，苦守环球最高质料监禁准则，援助众邦申报，可以为环球改进配合资伴供给专业的执法、规矩和文献援助，其赋能产物一经正在环球105个邦度上市。
因为正在研发技巧和质料系统方面的出色出现，药明康德一经与环球领先的大型跨邦药企修树了长远而安静的策略配合资伴闭联，同时不绝拓展与中小型药企及其他医药研发机构的配合。
越过20众年的研发坐蓐经历，使得药明康德CRDMO一体化平台成为了业界领先的小分子药赋能平台。截至目前，WuXi Chemistry有18，000众名员工，1，800众个客户，正在环球有15个基地，是环球最大的小分子药物研发和坐蓐平台之一。目前，WuXi Chemistry可能满意从毫克级到数吨级全数领域的需求，可以为客户分别阶段的项目供给相应的任事，从non-GMP到GMP，从原料药、制剂，到小分子、高活性化合物、寡核苷酸、众肽、偶联物的开垦和坐蓐。
从任事的分子数目来看，截至2021年9月，药明康德累计任事改进药分子1548个，235个和47个分子进入临床II期及III期推敲，贸易化项目达37个。2021年一到三季度，WuXi Chemistry平台新增任事分子526个，此中包罗9个贸易化的分子。
药明康德联席首席实践官陈民章博士展现：“咱们有幸睹证，环球小分子药物研发迈向了一个新阶段，可能意料，改日将一连有更众的分子正在药明康德的平台上从早期呈现迈向贸易化，这对付咱们后期的产能是挑衅，更是机会。”
为了更好地赋能配合资伴，满意未竟的调理需求，WuXi Chemistry进一步扩展了环球众地的产能构造。2021年环球化措施明显加快。6月实行正在美邦特拉华州的土地收购，将修树一个190英亩的原料药与制剂贸易化坐蓐基地，7月实行对百时美施贵宝位于瑞士库威的制剂贸易化坐蓐基地的收购，正在任事于环球厉重市集的同时，也为改进药环球同步上市供给更好的援助。
依托环球30个营运基地和分支机构，正在新药环球同步申报需求日益增进的此日，药明康德所供给的赋能平台，苦守邦际最高质料准则，以及端庄、高品德的运营处理系统，做到了“质料+运营”双重环球化，可能深度反映医药物业改进者与创业者的需求。
为了满意靶点型抗癌改进药物一连增进的研发需求，赋能环球医药强壮物业改进，WuXi Chemistry将CRDMO交易又扩展到了寡核苷酸、众肽及偶联药物等新型分子形式，笔直整合了单体、偶联物、原料药和制剂的研发和坐蓐，为配合资伴供给目前业界最周密的“一体化、端到端”平台。
跟着越来越众的寡核苷酸和众肽药物进入临床以致上市，改进药公司需求更大领域的寡核苷酸和众肽原料药坐蓐材干的援助。“与常例的小分子比拟，寡核苷酸和众肽等新型分子的领域化水准依旧有限，产能将成为新分子药物急迅上市的潜正在范围身分。”药明康德联席首席实践官陈民章博士展现，“咱们将正在不绝进步新材干、新技巧的研发参加的同时，一连踊跃擢升寡核苷酸和众肽的产能，助助环球研发配合资伴打破瓶颈。”
▲药明康德子公司合全药业常州基地集聚了领先的新分子工艺开垦和贸易化坐蓐材干
药明康德充沛独揽新分子带来的增进机会，不绝加紧新分子材干修树。2020年，为满意宏壮改进配合资伴的需求，药明康德子公司合全药业常州基地的坐蓐材干和领域再攀新高，寡核苷酸原料药公斤级坐蓐车间、大领域众肽原料药坐蓐车间接踵参加利用。正在改日的两年内，合全药业还将修成两个新的寡核苷酸原料药坐蓐车间和两个新的大领域众肽原料药坐蓐车间，进一步加快进步产能。今天，药明康德2021年第三季度功绩揭橥，截至本年1-9月，寡核苷酸和众肽工艺开垦与坐蓐较2020年整年赋能配合资伴增至49个，赋能新分子数目增至77个。
“咱们欣忭地看到环球配合资伴正在新分子类型研发上做出的踊跃勉力和阶段性成效，”陈民章博士展现，“可能意料，寡核苷酸和众肽的昌盛进展将饱舞众种新分子花样药物加快问世，查究和呈现更众调理的不妨，制福更众病患。”
改进，也许很贫乏，但比拟于短期的“捷径”，却可以指引咱们去到更远的远方。
站正在改日看此日，药明康德联席首席实践官陈民章博士也对当下的进展提出了希冀：“咱们期望，有CRDMO插足的新药开垦形式，可以正在充满机会与挑衅的改日，援助宏壮改进者与创业者正在新药研发之道上走得更远，走得更高效。咱们将陆续相持赋能物业改进，进一步加紧平台的协同性，助力环球配合资伴加快新药研发经过，早日完成‘让世界没有难做的药，难治的病’的愿景。”
